1. Produktbeschreibung
2. Sterilisation
3. Technische Parameter
4. Chemische Eigenschaften
5. Verpackung
- Produktbeschreibung:
Das urologische Band Dallop® NM wird mit Hilfe von Wirktechnik, aus transparentem, monofilem Polypropylen-Garn erzeugt. Auf beiden Enden besitzt das Band Handgriffe, die für seine gefahrlose Festigung auf dem entsprechenden Applikator sorgen. Diese Griffe sind ebenfalls aus einem monofilem Polypropylen-Garn erzeugt. Jeder Handgriff besitzt eine zusätzliche Absicherung vor dem Ausreißen aus dem Band unter dem Einfluss der Kraft, die dazu nötig ist es durch die anatomischen Strukturen durchzuführen.
Das urologische Band Dallop® NM charakterisiert sich mit:
- einer geringen Linienmasse,
- gefahrlosen, atraumatischen Rändern,
- Biostabilität, dank dem verliert es die physischen Eigenschaften während des dauerhaften Kontaktes mit den Körpergeweben und Körperflüssigkeiten nicht,
- Monofilamentstruktur, die das Risiko der Bakterieninfektion minimalisiert,
- Optimal bearbeiteten Raumstruktur, wo die Größe der Poren ermöglicht ein schnelles Überwachsen mit der Bindegewebe,
- Mangel an einer reizenden und allergenen Wirkung,
- Mangel an Zyto- und Genotoxizität,
- Mangel an Systemtoxizität,
- einer minimalen Reaktion auf Fremdkörper, die durch langfristige Untersuchungen in vivo bestätigt wurden.
Das urologische Band Dallop® NM enthält keine Substanzen allogener oder tierischer Herkunft.
- Sterilisation
Die Bänder sterilisiert mit Ethylenoxid (EO) – gemäß EN ISO 10993-7 die an den Patienten abgegebene durchschnittliche Tagesdosis an EO darf 0,1 mg/Tag nicht überschreiten oder 4 mg in den ersten 24 h; die Rückstände an Ethylenoxid für die vermarkten Bänder ist weniger als 0,004 mg/Artikel. Diese Sterilisationsart ist typisch für medizinische Produkten aus Polypropylen.
- Technische Parameter
- lineare Dichte und Flächengewicht
Niedrige Masse bietet Komfort für den Patienten. Trends für die Konzeption von innovativen medizinischen Implantaten zielen auf die Verwendung der geringsten Fremdmaterialmenge.
- zwei Größen (Längen) des Bandes erhältlich – 60 cm und 45 cm
- optimale Breite
Die richtige Porenbreite gewährleistet niedrige lineare Dichte, was die Erosion der Harnröhre verhindert.
- hohe Porosität und vielfältige Porengröße
Die Porosität des Bandes und vielfältige Porengröße (abwechselnd groß und klein) mit einer gemittelten Größe gewährleistet dem Band geeignete Heilung, verbessernd die Funktion der Harnröhre. Dieser Parameter wird auf die lineare Dichte und Flächengewicht bezogen. Die vielfältige Porengröße bietet kleine Flexibilität und daher eine bessere Anpassung des Bandes. Diese Bindung ermöglicht minimalste Schrumpfung von Polypropylen in einer fernen Zeit.
- Garndicke
Das Band wird aus monofilem Polypropylen-Garn gewebt. Die Garndicke eignet sich für die großporige Struktur, die eine hohe Belastbarkeit gewährleistet. Dieser Parameter stellt eine relativ große Kontaktfläche mit Weichgewebe, wodurch das Einwachsen des Bandes sowie Erosion der Harnröhre und der Harnblase verhindert wird.
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Chemische Eigenschaften
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Permanganat-Index – ein wichtiger Parameter der chemischen Reinheit. Allgemein zeugt dieser Parameter von keinem (oder niedrigem) Gehaltvor allem an organischen Verunreinigungen, aber auch unorganischen, wie Eisensalze (II), Sulfide, Nitrate (III).
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UV-Absorption bei bestimmter Wellenlänge – allgemein genommen zeugt dieser Parameter über keine (oder einen sehr niedrigen Gehalt) vor allem organischer Verunreinigungen.
- Verpackung
Das Band wird in eine medizinische Doppelverpackung – ein Schlauch aus Papier-Folie mit Seitenfalte und mit einem TAG-Etikett (mit zwei Aufkleber die das Produkt identifizieren ermöglichen) verpackt. Das sterile Produkt mit einer Gebrauchsanweisung wird dann in eine Schachtel verpackt.
