Urologisches Band

Applikatoren - Eigenschaften

Applikatoren – Eigenschaften

1. Produktbeschreibung
2. Reinigung des Produkts
3. Sterilisation
4. Verpackung

    1. Produktbeschreibung

Applikationen sind wiederverwendbare Hilfsinstrumente, die bei der chirurgischen Behandlung der Belastungsharninkontinenz bei Frauen mit Berücksichtigung der Einteilung in angewandte Methoden benutzt werden. Jeder Applikator dient zur Ausführung eines Tunnels im Körper der Patienten zwecks richtiger Implantation des urologischen Bands. Dank der entsprechend entworfenen Konstruktion kann darauf ein Implantat sicher angebracht und richtig durch anatomische Strukturen der Patientin gemäß den Anforderungen der TVT- und TOT-Methoden geführt werden.

Jeder Applikator besteht aus einem Metallgriff sowie einer entsprechend profilierten Spitze. Beide Teile werden zusammengeschweißt. Die optimal angepasste Form der Stange ermöglicht eine einfache Einführung des Bandes entsprechend  der gewählten OP-Methode. Die Spitze des Stabs hat die Form einer Nadel mit Nadelloch, so dass das urologische Band befestigt werden kann. Die Nadelspitze selbst wurde so geformt, dass sie das Muskelgewebe durchstecht, die Innenorgane aber nicht beschädigt.

Die Applikatoren sind:

      • unsteril
      • wiederverwendbar
      • aus Edelstahl hergestellt, der Standards für chirurgische Instrumente erfüllt

Im Angebot gibt es die folgenden Arten:

        •  TVT-APPLIKATOR – ein Hilfsinstrument, eingesetzt in der Methode TVT (Tension-free Vaginal Tape). Die Applikatorspitze hat die Form eines Bogens mit großem Radius.TVT-Applikator
        • TOT-APPLIKATOR – ein Hilfsinstrument in der Methode TOT (Trans Obturator Tape). Die Applikatorspitze hat die Form eines Bogens mit kleinem Radius.TOT-Applikator
        • SET VON TOT-APPLIKATOREN – besteht aus zwei Applikatoren, die ein Spiegelbild darstellen. Er ist für den Einsatz in der Methode TOT (Trans Obturator Tape) bestimmt. Die Spitzen der Applikatoren hat die Form einer Spirale – ein Applikator ist rechtsdrehend, der andere linksdrehend.
          Set von TOT-Applikatoren

    1. Reinigung des Produkts

Applikatoren werden für den Verkauf in einem unsterilen Zustand geliefert. Vor dem ersten sowie vor jedem folgenden Gebrauch des Geräts soll es der Reinigung und der Sterilisation mit den bestätigten Methoden unterzogen werden. Vor dem ersten sowie vor jedem folgenden Gebrauch sollen die Geräte mit dem warmen Wasser gereinigt werden, um die jeweiligen organischen Reste zu entfernen. Den Reinigungsvorgang kann entweder mit der Hand oder mit einer Bürste aus einem Kunststoff durchgeführt werden (es darf keine Bürste mit einem metallenen Arbeitsteil verwendet werden). Es wird empfohlen die Reinigung mit Hilfe der Ultraschallen durchzuführen. Jedes chirurgisches Instrument, das aus der martensitischen nichtrostenden Edenstahl hergestellt wird, kann der Entfärbung unterliegen, rosten, brechen, wenn es nicht angemessen behandelt wird.

    1. Sterilisation

Es ist von großer Bedeutung, dass die Applikatoren zusammen mit Instrumenten sterilisiert werden, die aus der martensitischen nichtrostenden Edenstahl hergestellt und mit dem Symbol B bezeichnet werden, (die Bezeichnung nach der Norm EN ISO 7153-1:2000 chirurgische Instrumente – Metallische Werkstoffe – Teil 1: Nichtrostender Stahl). Vor dem ersten und vor jedem folgenden Gebrauch sollen die Instrumente der Sterilisation, nach den unten angegebenen Methoden, unterzogen werden. Die Instrumente sollen mit Wasserdampf (STEAM) sterilisiert werden. Wenn diese Methode nicht möglich ist, kann trockene Hitze verwendet werden. Während des Sterilisationsprozesses sollen die, in den entsprechenden Normen, Anforderungen und Landesverordnungen bestimmten Sterilisationsprinzipien beachtet werden. Während des Prozesses sollen die Instrumente einer höheren Temperatur als 200ºC (392ºF) nicht unterzogen werden. Die aus der martensitischen nichtrostenden Edenstahl hergestellten Instrumente sollen nur mit Instrumenten aus demselben Rohstoff sterilisiert werden. Während der Sterilisation der Applikatoren kann die gemeinsame Sterilisation mit Instrumenten, die aus einem anderen Rohstoff hergestellt wurden, zur Entstehung von Entfärbungen sowie der Rost führen. Nach dem Sterilisationsprozess sollen die Instrumente auf die Anwesenheit von Rissen, Ritzen und Entfärbungen geprüft werden. Falls eine der oben angeführten Beschädigungen festgestellt werden soll, darf das Instrument nicht mehr gebraucht und soll utilisiert werden. Wenn das Gerät keine Änderungen oder Beschädigungen besitzt, kann es als ein chirurgisches Instrument eingesetzt werden. Unsterile Instrumente dürfen nicht gebraucht werden.

    1. Verpackung

Jeder Applikator wird mittels Schweißen in einer PE-Direktverpackung mit einem engeklebten Etikett geschlossen.

Kontakt

TZMO SA ul. Żółkiewskiego 20/26 87-100 Toruń POLEN E-mail: export@tzmo.com.pl